۲۰ فروردین ۱۴۰۳
یازدهمین کنفرانس nanotox۲۰۲۴ در ایتالیا
۲۲ اسفند ۱۴۰۲
۴ آبان ۱۳۹۲
مقررات جدید اتحادیه اروپا در زمینه محصولات ضد میکروب (شماره ۲۰۱۲/۵۲۸) در سپتامبر ۲۰۱۳ به مرحله اجرا رسید. مقررات محصولات ضد میکروب (BPR)، اولین بخش از قانون اتحادیه اروپا (EU) برای پیاده سازی تعریف کمیسیون اروپا درباره نانومواد است. مفاد مربوط به نانو مواد برای مواد فعال و غیرفعال با مشخصات زیر اعمال می گردد:
- ۵۰ درصد یا بیشتر از ۵۰ درصد ذرات دارای اندازه ۱ تا ۱۰۰ نانومتر در حداقل یک بعد می باشند.
- ذرات در حالت غیر پیوندی به صورت انبوهه و یا کلوخه وجود دارند.
طبق مقررات BPR، مصوبه ماده فعال، شامل حالت نانوموادی آن نمی شود، مگر آنکه به صراحت در آن ذکر شده باشد. برای مواد فعال در حالت نانو، باید یک پرونده جداگانه با تمام داده های مورد نیاز تشکیل گردد. هنگامی که مواد فعال و یا غیر فعال نانو در یک محصول ضد میکروب استفاده شوند، نیاز به یک فرایند ارزیابی ریسک جداگانه وجود دارد. همچنین این محصولات ضد میکروب بایستی برچسب گذاری شده و نام نانومواد به دنبال کلمه «نانو» در داخل پرانتز نشان داده شود. با این حال، دستورالعمل ساده مجوزدهی کنونی که در BPR ارائه شده، برای نانومواد قابل اجرا نیست.
به علاوه کشورهای عضو باید هر ۵ سال یکبار درباره پیاده سازی مقررات BPR گزارش دهند. این گزارش بایستی شامل اطلاعاتی در مورد استفاده از نانومواد در محصولات میکروب کش باشد. همه محصولات ضد میکروب باید قبل از ورودشان به بازار مجوز بگیرند. صنعت باید از طریق آژانس مواد شیمیایی اروپا (ECHA) برای تایید ماده فعال ضد میکروب و یا دریافت مجوز برای محصول ضد میکروب حاوی این ماده فعال درخواست بدهد. مقررات BPR الزام می کند که مواد فعال مورد استفاده در محصول ضد میکروب به لحاظ فنی معادل یک ضد میکروب تایید شده باشد.
بر اساس مقررات جدید، کالاها می توانند تنها با محصولات ضد میکروب حاوی مواد فعال تایید شده اعمال شوند. کالاهای اعمال شده بایستی به طور اختصاصی با توجه به مقررات BPR و مقررات طبقه بندی، برچسب زنی و بسته بندی مواد و مخلوط ها (مقررات CLP) برچسب زده شوند. مقررات جدید BPR دستورالعمل سابق (EC/۹۸/۸) را لغو می کند و جایگزین آن می گردد.
سایت سازمان مواد شیمیایی اروپا (ECHA) دارای یک صفحه وب برای BPR و یک صفحه وب اختصاصی برای نانومواد تحت BPR می باشد که برای کسب اطلاعات بیشتر می توانید به آن مراجعه کنید